步长制药关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

【亿邦动力讯】3月19日消息，关于“步长制药关于全资子公司获得药品GMP证书的公告”步长制药公司今日发布公告。

以下为公告全文：

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证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2019-023

山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，现将相关情况公告如下：

一、GMP 证书相关情况

企业名称：陕西步长制药有限公司

地址：1、咸阳市渭阳西路西延段 123 号；

2、陕西省咸阳市步长路 16 号

认证范围：1、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂（含中药提取）；

2、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

证书编号：SN20190346

有效期至：2024 年 3 月 14 日

二、GMP 证书所涉的生产线（生产车间）情况

本次《药品 GMP 证书》认证生产车间 10 个，具体情况如下：

生产车间名称 设计产能/年

前处理车间 处理药材 2000吨/年

提取一车间 处理药材 450吨/年

提取二车间 处理药材 3000吨/年

口服液一车间 10ml 合剂：1800万支/年

口服液二车间 120ml合剂、糖浆剂：1800万瓶/年

脑心通二车间 胶囊剂：45亿粒/年

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胶囊三车间 胶囊剂：10亿粒/年

胶囊四车间 胶囊剂：10亿粒/年

片剂二车间 颗粒剂：1350 万袋/年；片剂：5亿片/年

包装车间 与以上制剂车间产能匹配

三、风险提示

本次《药品 GMP 证书》的获得，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2019年3月20日

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