上海医药关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

【亿邦动力讯】5月16日消息，关于“上海医药关于全资子公司获得药品GMP证书的公告”上海医药公司今日发布公告。

以下为公告全文：

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证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：2019-039

债券代码：155006 债券简称：18 上药 01

上海医药集团股份有限公司

关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）全资子公司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称“上药一生化”）收到上海市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号 SH20190017。

一、GMP 证书相关信息

企业名称：上海上药第一生化药业有限公司

地 址： 上海市闵行区剑川路 1317号

认证范围：小容量注射剂（3号线）

有效期至：2024年 3月 12日

二、该 GMP 涉及的生产情况

该《药品 GMP 证书》认证车间 1 个，为一车间。本次仅为 GMP 证书更新，无改造费用。

序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 3号线 6250 亿支 丹参酮 IIA磺酸钠注射液等

三、同类产品的市场情况

药品名称

注册分类

治疗领域或功能主治

剂型 主要生产厂家 市场同类产品情况（注）

丹参酮IIA磺酸钠注射液

化学药品

冠心病、心绞痛、心肌梗死注射剂

上海上药第一生化药业IQVIA数据显示，2018年丹参酮 IIA 磺酸钠2

的辅助治疗。 有限公司 注射液医院采购金额109,092万元，上药第一生化独家。

数据来源：IQVIA是全球领先的医疗战略研究服务提供商。

四、对上市公司影响及风险提示

本次上药一生化通过 GMP认证并获得新版 GMP证书，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得药品 GMP证书有利于提高公司产品质量和生产能力，满足市场需求。

但由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零一九年五月十七日

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