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白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告
【亿邦动力讯】12月31日消息，关于“白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告”白云山公司今日发布公告。
以下为公告全文：
1
证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2019－106
广州白云山医药集团股份有限公司
关于全资子公司收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司全资子公司广州白云山奇星药业有限公司（“奇星药业”）于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于壮腰健肾丸和清热散结片等38个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下：2
一、 药品基本情况
序号
药品名称 剂型 规格 药品批准文号
药品分类
药品标准 药品有效期 受理号 批件号
药品批准文号有效日期
1
补 血 调 经片
片 剂 （ 糖衣）
―
国 药 准 字Z44022788
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 四 册WS3-B-2714-97
（塑料瓶）36个月；（铝塑泡罩）18个月
CYZZ1901384 粤 2019R001696 2024-11-11
2 丹七片 片剂
糖衣片片心重 0.3g
国 药 准 字Z44021391
中药
《中国药典》2015年版一部
24个月 CYZZ1901698 粤 2019R001700 2024-11-11
3
风 湿 定 胶囊
胶囊剂
每粒装 0.3g
国 药 准 字Z44020779
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 二 册WS3-B-2298-97
24个月 CYZZ1902343粤 2019R001702 2024-11-11
4 风湿定片
片 剂 （ 糖衣）
糖衣片片心重 0.22g
国 药 准 字Z44020746
中药
《中国药典》2015年版一部
36个月 CYZZ1901881 粤 2019R001707 2024-11-11
5
复 方 川 贝母片
片 剂 （ 糖衣）
每片重 0.3g
（相当于原药材 0.6g）
国 药 准 字Z44021392
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 四 册WS3-B-0776-91
24个月 CYZZ1901882 粤 2019R001680 2024-11-11
6
复 方 丹 参片
片剂
糖衣片
（相当于饮片 0.6g）
国 药 准 字Z44020934
中药
《中国药典》2015年版一部
36个月 CYZZ1901385 粤 2019R001685 2024-11-11
7
复 方 感 冒灵胶囊
胶囊剂
每 粒 装0.5g( 含 对乙酰氨基酚84mg)
国 药 准 字Z20026843
中药
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11203(ZD-1203)-2002-2012Z
18个月 CYZZ1900873 粤 2019R001675 2024-11-11
3
复 方 感 冒灵片
片 剂 （ 糖衣）
每片含原药材 6.25g；含对乙酰氨基酚 42mg
国 药 准 字Z44022789
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 二 册WS3-B-2383-97
36个月 CYZZ1901883 粤 2019R001689 2024-11-11
9
复 方 感 冒灵片
片剂（双层片）
每片重 0.6g
（每片含原药材 12.5g；含对乙酰氨基酚 84mg）
国 药 准 字Z20023390
中药
国家药品监督管理局 标 准WS3-B-2383-2002
24个月 CYZZ1900675 粤 2019R001690 2024-11-11
10
复 方 南 板蓝根片
片剂
每 片0.39g(薄膜衣)
国 药 准 字Z20023015
中药
国家药品监督管理局药品补充批件2002ZFB0018 号所附质量标准
24个月 CYZZ1901699 粤 2019R001670 2024-11-11
11
复 方 余 甘子 利 咽 含片
片剂 每片重 1g
国 药 准 字B20020422
中药
国家食品药品监督管理总局国家药品标 准WS-5401(B-0401)-2014Z
24个月 CYZZ1902257 粤 2019R001678 2024-11-11
12
贯 防 感 冒片
片 剂 （ 糖衣）
每片含对乙酰 氨 基 酚42mg, 含 马来酸氯苯那敏 0.67mg
国 药 准 字Z44022790
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 二 十 册WS3-B-3888-98
24个月 CYZZ1902258 粤 2019R001703 2024-11-11
13 护肝片 片剂
糖衣片（片心重 0.35g）
国 药 准 字Z44020939
中药
《中国药典》2015年版一部
24个月 CYZZ1900676 粤 2019R001699 2024-11-11
4
14 护心胶囊 胶囊剂
每 粒 装0.34g
国 药 准 字Z44022412
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 九 册WS3-B-3594-98
24个月 CYZZ1901386 粤 2019R001686 2024-11-11
15
健 脾 补 血片
片剂
（糖衣）
―
国 药 准 字Z44020749
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 册WS3-B-2018-95
24个月 CYZZ1901893 粤 2019R001692 2024-11-11
16 金丹丸
丸剂
(浓缩水蜜丸)
每袋装 7g
国 药 准 字B20020525
中药
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-5505(B-0505)-2002-2012Z
24个月 CYZZ1901701 粤 2019R001681 2024-11-11
17
金 鸡 虎 补片
片 剂 （ 糖衣）
―
国 药 准 字Z44022792
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 五 册WS3-B-2915-98
24个月 CYZZ1902252 粤 2019R001695 2024-11-11
18
金 菊 感 冒片
片 剂 （ 糖衣）
―
国 药 准 字Z44022793
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 七 册WS3-B-3259-98
36个月 CYZZ1901703 粤 2019R001705 2024-11-11
19
抗 感 解 毒颗粒
颗粒剂 每袋装 10g
国 药 准 字Z19993182
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 五 册WS3-B-2895-98
18个月 CYZZ1901884 粤 2019R001688 2024-11-11
20 螺旋藻片 片剂
（1）每片含螺 旋 藻 粉0.35g（2)每片 重0.326g( 含螺 旋 藻 粉国 药 准 字Z44020978
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 五 册WS3-B-3017-98，国家食品药品监督管理 局 标 准
YBZ15612009
36个月 CYZZ1900677 粤 2019R001673 2024-11-11
5
0.2g)
21 脑得生片
片 剂 （ 糖衣）
糖衣片（片心重 0.3g）
国 药 准 字Z44021397
中药
《中国药典》2015年版一部
24个月 CYZZ1901388 粤 2019R001672 2024-11-11
22
清 热 定 惊散
散剂
每 瓶 装0.26g
国 药 准 字Z44023246
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 二 十 册WS3-B-3994-98
24个月 CYZZ1901885 粤 2019R001683 2024-11-11
23
清 热 散 结片
片 剂 （ 糖衣 、 薄 膜衣）
每 片 重0.33g(薄膜衣片)
国 药 准 字Z44022794
中药
糖衣：部颁标准中药成方制剂第二十册 WS3-B-3995-98；薄膜衣：国家食品药品监督管理局国家 药 品 标 准YBZ00712004
薄膜衣片：36个月；糖衣片：24个月
CYZZ1901895 粤 2019R001697 2024-11-11
24
蛇 胆 半 夏片
片剂 每片重 0.3g
国 药 准 字Z44020751
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 册WS3-B-2032-95
24个月 CYZZ1901886 粤 2019R001691 2024-11-11
25
蛇 胆 半 夏散
散剂 每瓶装 0.3g
国 药 准 字Z44023247
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 七 册WS3-B-3332-98
24个月 CYZZ1901887 粤 2019R001674 2024-11-11
26
蛇 胆 川 贝胶囊
胶囊剂 每粒装 0.3g
国 药 准 字Z19993174
中药
《中国药典》2015年版一部
24个月 CYZZ1901888 粤 2019R001682 2024-11-11
27
肾 炎 平 颗粒
颗粒剂 每瓶装 120g
国 药 准 字Z44022398
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 册WS3-B-1958-95
24个月 CYZZ1902253 粤 2019R001668 2024-11-11
6
28 生脉饮 口服液 每支装 10ml
国 药 准 字Z44020587
中药
《中国药典》2015年版一部
18个月 CYZZ1901389 粤 2019R001706 2024-11-11
29
天 凤 胃 痛散
散剂 每瓶装 45g
国 药 准 字Z44023249
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 四 册WS3-B-2660-97
24个月 CYZZ1901889 粤 2019R001676 2024-11-11
30
西 洋 参 黄芪胶囊
胶囊剂 每粒装 0.5g
国 药 准 字B20020687
中药
国家食品药品监督管理总局国家药品标 准 WS-5666-（B-0666）-2014Z
24个月 CYZZ1901704 粤 2019R001704 2024-11-11
31 新雪片
片剂（薄膜衣）
每 片 重0.56g
国 药 准 字Z44022795
中药
国家药品监督管理局国家药品标准修订件 2002ZFB0237所附质量标准
36个月 CYZZ1900678 粤 2019R001684 2024-11-11
32 血压平片
片 剂 （ 糖衣）
―
国 药 准 字Z44020754
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 六 册WS3-B-1128-92
24个月 CYZZ1901706 粤 2019R001698 2024-11-11
33
养 血 安 神片
片剂
基 片 重 约0.25g(相当于 总 药 材1.1g)
国 药 准 字Z44020942
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 六 册WS3-B-1199-92
18个月 CYZZ1901890 粤 2019R001687 2024-11-11
34
云 芝 肝 泰颗粒
颗粒剂
每 袋 装5g( 含云芝多 糖0.333g)
国 药 准 字Z44022418
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 三 册WS3-B-2472-97
24个月 CYZZ1902255 粤 2019R001669 2024-11-11
35 增抗宁片
片 剂 （ 糖衣）
―
国 药 准 字Z44020755
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 册24个月 CYZZ1901392 粤 2019R001693 2024-11-11
7
WS3-B-2064-95
36
壮 腰 健 肾片
片 剂 （ 糖衣）
―
国 药 准 字Z44022798
中药
部颁标准中药成方制 剂 第 十 三 册WS3-B-2513-97
36个月 CYZZ1901707 粤 2019R001677 2024-11-11
37
壮 腰 健 肾丸
丸剂(浓缩丸)
―
国 药 准 字Z44022799
中药
药典业发(2001)第578 号文所附标准WS3-B-0538-91
36个月 CYZZ1901709 粤 2019R001701 2024-11-11
38 紫雪颗粒 颗粒剂 每瓶装 1.5g
国 药 准 字Z20025351
中药
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10283(ZD-0283)-2002-2011Z
18个月 CYZZ1902256 粤 2019R001671 2024-11-11
二、 药品其他情况
序号 药品名称
是否是独家产品
是否生产
2018年销售额（人民币万元）
其他主要生产企业 2018年国内城市零售药店销售额
主治功能
1 补血调经片 否 否 0
共有 4 个药品批文，其中山西德元堂药业有限公司销售额为人民币 6万元。
补血理气，调经。用于妇女贫血，面色痿黄，赤白带下，经痛，经漏，闭经等症。
8
2 丹七片 否 否 0
共有 42个药品批文，其中修正药业集团股份有限公司销售额为人民币 3,497万元。
活血化瘀，通脉止痛。用于瘀血闭阻所致的胸痹心痛，眩晕头痛，经期腹痛。
3 风湿定胶囊 否 否 0
共有 43个药品批文，其中通化茂祥制药有限公司销售额为人民币 287万元。
活血通络，除痹止痛。用于风湿性关节炎，类风湿性关节炎，颈肋神经痛，坐骨神经痛。
4 风湿定片 否 否 0
共有 4个药品批文
/
散风除湿，通络止痛。用于风湿阻络所致的痹病，症见关节疼痛；风湿性关节炎，类风湿关节炎，肋神经痛，坐骨神经痛见上述证候者。
5 复方川贝母片 否 否 0
共有 21个药品批文，其中回春堂药业股份有限公司销售额为人民币 5万元。
止咳，化痰，平喘。用于咳嗽，痰喘。
6 复方丹参片 否 否 0
共有 671 个药品批文，其中广州白云山和记黄埔中药有限公司销售额为人民币 43,675万元。
活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
7 复方感冒灵胶囊 是 否 0 /
辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒，头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
8 复方感冒灵片 否 否 0
共有 74个药品批文，其中广州花城药业有限公司销售额为人民币 3,149 万元。
辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒，头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
9 复方感冒灵片 否 否 0
共有 74个药品批文，其中广州花城药业有限公司销售额为人民币 3,149 万元。
辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒，头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
10 复方南板蓝根片 否 否 0
共有 52个药品批文，其中云南通大生物药业有限公司销售额为人民币 537 万元。
消炎解毒。用于腮腺炎、咽炎、乳腺炎、疮疖肿痛。
9
复方余甘子利咽含片
是 否 0 /
清热养阴，解毒利咽。用于咽部疼痛，咽干咽痒，咽部灼热，异物感，干咳痰少等症的辅助治疗。
12 贯防感冒片 否 否 0
共有 3个药品批文
/
祛风，解毒，止痛。用于感冒初起，发热恶寒，鼻塞流涕。
13 护肝片 否 否 0
共有 126 个药品批文，其中葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司销售额为人民币 33,344万元。
疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化。
14 护心胶囊 否 否 0
共有 6 个药品批文，其中通化金汇药业股份有限公司销售额为人民币 35 万元。
活血化瘀，温中理气。用于心血瘀阻或心阳不足引起的胸部刺痛、绞痛及胸闷气短，心悸汗出，畏寒肢冷、腰膝酸软等症；或冠心病见上述证候者。
15 健脾补血片 否 否 0
共有 6 个药品批文，其中广东万年青制药股份有限公司销售额为人民币 2 万元。
补血，益气，健脾和胃，消积。用于脾虚血少所致的面黄肌瘦，食少体倦等症以及营养性、缺铁性贫血及继发性、失血性贫血。
16 金丹丸 是 是 36.50 /
补肾温阳，益气健脾。用于肾气亏虚，脾气虚弱所致的腰膝酸软，耳鸣，神疲乏力，畏寒肢冷，食欲不振，便溏，夜尿频多等症。
17 金鸡虎补片 是 否 0 /
补气补血，舒筋活络，健肾固精。用于水气凝滞，四肢麻痹，腰膝酸痛，夜尿频数，梦遗滑精。
18 金菊感冒片 否 否 0
共有 2个药品批文
/
清热解毒。用于风热感冒，发热咽痛，口干或渴，咳嗽痰黄等症。
19 抗感解毒颗粒 否 否 0
共有 34个药品批文，其中广西麦克健丰制药有限公司销售额为人民币 593 万元。
清热解毒，凉血消肿。用于风热感冒、痄腮及病毒引起的流感。
20 螺旋藻片 否 否 0
共有 10个药品批文，其中辽宁中医学院药业有限公司销售额为人民币 173 万益气养血，化痰降浊。用于气血亏虚，痰浊内蕴，面色萎黄，头晕头昏，四肢倦怠，食欲不10
元。 振；病后体虚，贫血，营养不良属上述证候者。
21 脑得生片 否 否 0
共有 68个药品批文，其中哈尔滨华雨制药集团有限公司销售额为人民币 282万元。
活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕、中风，症见肢体不用、言语不利及头晕目眩；脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。
22 清热定惊散 是 否 0 /
定惊清热，祛风除痰。用于小儿惊风，痰涎壅盛，咳嗽气喘，食滞呕吐，腹痛泻泄。
23 清热散结片 否 是 1,151.05
共有 6 个药品批文，其中贵州汉方药业销售额为人民币 2,138万元。
消炎解毒，散结止痛。用于急性结膜炎，急性咽喉炎，急性扁桃腺炎，急性肠炎，急性菌痢，上呼吸道炎，急性支气管炎，淋巴结炎，疮疖疼痛，中耳炎，皮炎湿疹。
24 蛇胆半夏片 否 否 0
共有 4个药品批文
/
祛风化痰，和胃下气。用于呕吐咳嗽，痰多气喘。
25 蛇胆半夏散 否 否 0
共有 5个药品批文
/
祛风化痰，和胃下气。用于呕吐咳嗽，痰多气喘。
26 蛇胆川贝胶囊 否 否 0
共有 39个药品批文，其中漳州生物化学制药销售额为人民币 64万元。
清肺，止咳，除痰。用于肺热咳嗽，痰多。
27 肾炎平颗粒 否 否 0
共有 5个药品批文
/
疏风活血，补气健脾，补肾益精。适用于脾虚湿困及脾肾两虚之轻度浮肿，倦怠乏力，头晕耳鸣，纳呆食少，腰膝疲软，夜尿增多等症。
28 生脉饮 否 否 0
共有 181 个药品批文
/
益气复脉，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗。
29 天凤胃痛散 是 否 0 /
制酸，止痛。用于胃痛、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃酸过多。
30 西洋参黄芪胶囊 是 否 0 /
益气健脾，养阴清热，生津止渴。用于气阴两虚者，症见神疲乏力，呼吸气短，五心烦热，口干咽燥，食欲减退，心悸失眠等。
31 新雪片 否 否 0 共有 11个药品批文，其中吉林通化博祥 清热解毒。用于各种热性病之发热，如扁桃腺11
药业销售额为人民币 69万元。 炎、上呼吸道炎、咽炎、气管炎、感冒所引起的高热以及温热病之烦热不解。
32 血压平片 否 否 0
共有 2个药品批文
/
平肝潜阳，通血活络。用于头晕目眩等症。
33 养血安神片 否 否 0
共有 134 个药品批文，其中亚宝药业集团销售额为人民币 273万元。
滋阴养血，宁心安神。用于阴虚血少，头眩心悸，失眠健忘。
34 云芝肝泰颗粒 否 否 0
共有 109 个药品批文，其中吉林通化博祥药业销售额为人民币 7万元。
免疫调节剂。主要用于治疗慢性活动性肝炎。
35 增抗宁片 否 否 0
共有 8个药品批文，其中景忠山国药(唐山)销售额为人民币 13万元。
益气健脾，养阴生津，清热，并能提高机体免疫功能。用于化疗、放疗以及不明原因引起的白细胞减少症，青春型痤疮，亦可用于慢性迁延性肝炎的治疗。
36 壮腰健肾片 否 否 0
共有 26个药品批文，其中广东在田药业销售额为人民币 800万元。
壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力，神经衰弱，小便频数，遗精早泄，风湿骨痛。
37 壮腰健肾丸 否 否 0
共有 81个药品批文，其中广州白云山陈李济药厂有限公司销售额为人民币16,366.34万元。
壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力，小便频数，遗精梦泄，风湿骨痛，神经衰弱。
38 紫雪颗粒 是 否 0 /
清温解热，镇惊安神。用于温热病之神昏谵语，高热抽搐。
注：对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”，（1）批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站；（2）广州白云山和记黄埔中药有限公司复方丹参片、广州花城药业有限公司复方感冒灵片和广州白云山陈李济药厂有限公司壮腰健肾丸的销售额来源于企业内部数据；(3) 表中数据均来源于米内网，“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额或为生产企业独家品种。12
三、风险提示
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2019年 12 月 31 日
【本文信息来自于公开披露信息，由亿邦开发的自动化新闻写作机器人Ebrun Go，第一时间以算法为您输出电商圈情报，这只狗还很年轻，欢迎联系run@ebrun.com 或留言帮它成长。】
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