您的位置:资讯>观察>解决药物成瘾 Braeburn获1.1亿美元融资
近日,位于美国新泽西州的Braeburn Pharmaceutical宣布,该公司已经完成了由威灵顿管理公司(Wellington Capital Management)领投的高达1.1亿美元的夹层融资。
近日,位于美国新泽西州的Braeburn Pharmaceutical宣布,该公司已经完成了由威灵顿管理公司(Wellington Capital Management)领投的高达1.1亿美元的夹层融资。在此次融资前Braeburn公司的唯一投资者Apple Tree Partners也参与了投资。除此之外,其他参与融资的新投资者还包括Avista Capital Partners,RA Capital Management,New Leaf Venture Partners,Deerfield Management和Rock Springs Capital。
Braeburn将利用这些资金,继续推进向FDA申请批准CAM2038的流程及其商业化,CAM2038是一种用于治疗成人阿片类药物使用障碍(OUD)的在研药物。
根据美国物质滥用和精神健康服务管理局(Substance Abuse and Mental Health Services Administration)的统计,在2016年,美国大约有1160万成人滥用阿片类药物,但只有110万人接受了用药辅助治疗(MAT)。据美国医学会的阿片类专案组报道,需要治疗的人中只有20%的患者在接受治疗,还有很大的医疗市场未满足。
而Braeburn公司的在研新药CAM2038就是针对这个市场研发的一种每周和每月释放的丁丙诺啡(buprenorphine)皮下注射剂,它是OUD综合治疗计划的一部分,这个综合治疗计划还包括医师咨询和社会心理支持。CAM2038能给患者提供灵活而个性化的治疗,并且适用于长期稳定的疗法,可以达到每周一次和每月一次的持续的丁丙诺啡释放效果。该药物需要由专业医护人员给患者注射,确保药物到达患者体内和患者的治疗依从性,同时尽可能降低药物转移、滥用和被儿童意外接触的风险。
(Braeburn Pharmaceutical产品管线,图片来源:公司官网)
迄今为止,CAM2038已经成功地在七个临床1-3期试验中进行了评估,其中包括关键的临床3期显示出的疗效和长期安全性。除轻度至中度的注射部位不良事件外,CAM2038的安全性与已知的丁丙诺啡安全性档案一致。 基于这些数据,在2017年11月1日,美国FDA精神药物咨询委员会(Psychopharmacologic Drugs Advisory Committ)和药品安全风险管理咨询委员会 (Risk Management Advisory Committee)联合投票并以17-3通过,建议批准CAM2038用于成人OUD治疗。
“我们非常荣幸地看到,这些领投的医疗投资者们意识到CAM2038一旦获批后的潜力,而且FDA已经给予这药物优先审查资格,”Braeburn公司总裁兼首席执行官Mike Derkacz先生表示: “目前阿片类药物过量是50岁以下美国人死亡的主要原因,而在Braeburn,我们致力于推进新的每周和每月用药辅助治疗药物,以帮助被OUD摧残的患者和家人。”